新邵新闻网5月1日讯 (记者 屈凌芙蓉 通讯员 石磊)为进一步推进全县药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作,4月30日,新邵县市场监督管理局联合县卫生健康局召开2025年度全县药械化不良反应事件监测工作暨业务培训会议。
会议通报了全县1-4月不良反应监测工作进展情况。会议指出,药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要措施之一,其目的是及时发现和控制药品安全风险,各监测单位要高度重视该项工作,迅速成立监测工作组织机构,健全监测工作机制,明确监测工作程序,确保监测工作高效开展;要进一步加强现场调查及分析评价工作,强化对重点品种监测的风险评估,如实填写患者基本情况、报告来源、报告单位信息等,确保监测报告的真实性、规范性、完整性和有效性;要进一步加强对病例报告的跟踪检查,提高报告质量。
会议强调,各监测单位既要注重报表数量,更要注重报表质量,其中新的严重药品不良反应报表占比不得低于40%,严重医疗器械不良事件报表占比不得低于15%。
会上,县市场监督管理局对全县不良反应监测工作人员进行了药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作业务知识和网上直报技能培训,旨在提高部门监管人员和单位监测人员专业能力,提升监测报告及应急处置能力。
来源:新邵新闻网
作者:凌芙蓉 石磊
编辑:兰巧琴