新邵新闻网4月22日讯（记者 寻健）4月21日，新邵县举行三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验启动会暨研究者培训会。会议对三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验进行部署，同步开展研究者系统培训。

启动会上进行了项目前期筹备工作情况作专题汇报。汇报指出，自项目意向落地以来，县疾控中心成立工作专班，制定实施方案，先后完成18名工作人员国家GCP培训考核，建成20个标准化功能区并完成设备校验与两轮模拟演练，已招募志愿者71人，各项工作准备就绪。下阶段将重点抓好现场组织实施、随访管理及应急保障，确保试验规范有序推进。 

湖南省疾病预防控制中心项目主要研究者及相关专家围绕伦理规范、ICH E6R3药物临床试验质量管理规范技术指导原则、试验方案整体设计及现场操作流程注意事项等内容进行系统解读。深圳康泰生物制品股份有限公司专家就试验疫苗研发背景及产品特性作专题介绍。下午，全体研究人员在疾控中心各功能区开展分组演练与流程实操，进一步夯实现场实施技术基础。

Ⅰ期临床试验是流感疫苗研发的关键环节。新邵县疾控中心作为项目现场实施单位，在上级疾控机构及专家指导下，已完成各项前期筹备工作。本次研究旨在为我国新型三价流感病毒裂解疫苗的后续临床开发提供科学、可靠的安全性及初步免疫原性数据支撑。